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Empower™ mit expertise. partner in allen phasen.

Die Empower™ Software von Waters™ ist ein komplexes Programm. Viele Funktionen werden angeboten, damit Kunden verlässliche Ergebnisse für Ihre chromatographischen Messungen erhalten. Dennoch, der Umgang mit einem so mächtigen Produkt muss erlernt werden. Viel Zeit und Erfahrung werden benötigt. Oft ist festzustellen, dass die Möglichkeiten nicht bestmöglich ausgeschöpft wurden. Mit mir als Partner können Sie darauf vertrauen, das Beste aus Empower™ herauszuholen. Ob es um die Einführung, die Umstellung, den Versionswechsel oder den Betrieb von Empower™ geht, ich unterstütze in allen Phasen, speziell auch unter Berücksichtigung der aktuellen Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Industrie.


csv nach gamp5

validierung von laborsoftware.

USP 1058 fordert für Laborgeräte einen risikobasierten Qualifizierungsansatz. Dieses ist für jedes GMP-Labor eine nicht weiter zu erwähnende Selbstverständlichkeit, reicht aber meist nicht aus, wenn das Gerät mit einem Computersystem verbunden ist, welches nicht nur Daten erzeugt, sondern diese auch langfristig speichert. Zur Validierung des Computersystems gibt die USP Richtlinie wenig Hinweise, hier bietet der GAMP5 der ISPE Orientierung. Dabei treten auch verstärkt Fragestellungen zur Einhaltung der Datenintegrität in den Vordergrund. Cromingo hat sich auf die Validierung von Laborsystemen in der chemischen Analytik, insbesondere auch Empower™, spezialisiert und kann beratend, aber auch umsetzend unterstützen.


csv

Fusion QbD® für Empower™, state-of-the-art software zur entwicklung und validierung von chromatographischen methoden - 100% QbD gemäß ICH Q8(R2)

ICH-konform. automatisiert. zukunfstweisend. Sollte in keinem analytischen entwicklungslabor fehlen.

Als Service- und Vertriebspartner der S-Matrix® Corporation bietet cromingo® den Erwerb sowie Support, Schulungen und Qualifizierung für die Fusion QbD® Software in der DACH Region an. Für die Anbindung der Fusion Software an Waters™ Empower™ ist cromingo® im deutschsprachigen Raum Ihr offizieller Ansprechpartner in allen Belangen.


fusion qbd®

einige eindrücke auf labtube.tv:



Alle Video Clips auf labtube.tv

publikationen

kompakt, verständlich und hilfreich.

Ich habe während meiner langjährigen Erfahrung als Berater für die Empower™ Software ein Handbuch zur Empower™ Software erstellt. Dieses kann mittlerweile in vielen Chromatographie-Laboren vorgefunden werden, wo es sich großer Beliebtheit erfreut, Empower™ Neulingen den Einstieg in die Software erleichtert, aber auch als kompaktes Nachschlagewerk von erfahrenen Empower™ Anwendern geschätzt wird. Es freut mich sehr, dass dieses Buch seinen Zweck erfüllt hat. Aktuelle Dokumentationen werden Sie künftig hier online vorfinden können.


publikationen

wobei kann ich unterstützen?

mein portfolio im überblick

Seit 2006 als Berater für Empower™ tätig, können Sie auf Erfahrung setzen. Ob Schulungen, Unterstützung bei allen Fragestellungen des Betriebs, Konfiguration oder Validierung, bei mir sind Sie an der richtigen Adresse. Ich unterstütze beratend, setzen aber auch selbst um.


portfolio

mitarbeiterqualifizierung und mehr

seminare, workshops, coaching - es liegt an ihnen

Gerade im regulierten Umfeld des Pharmalabors ist es wichtig, die Mitarbeiter qualifiziert schulen zu lassen. Für Empower™ möchte ich Ihr erster Ansprechpartner sein. Bei der Bedarfsermittlung und den zu wählenden Methoden kann ich beratend unterstützen. Profitieren Sie von meiner langjährigen Erfahrung und meinem Anspruch, Ihre Mitarbeiter nachhaltig zu qualifizieren. Erst wenn meine Kunden zufrieden sind, bin auch ich zufrieden.


qualifizieren

kooperationen

vernetzung ist der schlüssel zum erfolg

Durch meine langjährige Tätigkeit in der Branche haben sich auch Kooperationen ergeben. Auch wenn ich als "Einzelkämpfer" unterwegs bin und nicht alles selbst anbieten kann, finde ich eine Lösung.


kooperationen

Empower™ news

wichtige mitteilungen rund um Empower™

Neue Releases, neue Funktionen, neue Gerätetreiber, Umgehungen für kritische Fehler - hier möchte ich Sie auf dem Laufenden halten


Empower™ news

projekte, referenzen und einsatzgebiete

meine betätigungsfelder

Hier möchte ich künftig über Betätigungsfelder berichten.


projekte

aktuelles

november 2018: PharmaLab-Kongress 2018 in düsseldorf

Am 20. und 21. November 2018 findet in Düsseldorf zum sechsten Mal das Event für alle Laborbereiche der pharmazeutischen Industrie statt. Für Analytik, Bioanalytik, Mikrobiologie bis hin zu R&D, bietet dieser Kongress mit 10 interessanten Konferenzveranstaltungen ein umfassendes Angebot an Vorträgen und einer begleitenden Fachmesse.


PharmaLab-Kongress 2018


Im Rahmen dieses Kongresses veröffentlicht die European Compliance Academy (ECA) eine neue Richtlinie zum Lifecycle Management von analytischen Verfahren (Analytical Procedure Lifecycle Management, APLM), welche in Hinblick auf die bereits diskutierte neue ICH Richtlinie Q14 Analytical Procedure Development entworfen wurde. Es wird erwartet, dass die neue ICH Richtlinie in Einklang mit der bestehende Richtlinie ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development stehen wird, welche u.a. die Anwendung von QbD Prinzipien im Entwicklungsprozess beschreibt.


Analytical Procedure Lifecycle Management (APLM)



august 2018: Fusion QbD® für Empower™ - service und vertrieb

Als Service- und Vertriebspartner der S-Matrix® Corporation bietet Cromingo den Erwerb sowie Support, Schulungen und Qualifizierung für die Fusion QbD® Software in der DACH Region an. Für die Anbindung der Fusion Software an Waters™ Empower™ ist cromingo® im deutschsprachigen Raum Ihr offizieller Ansprechpartner in allen Belangen.

fusion qbd®


Waters™ Inform 2018 in kopenhagen

Vom 14. bis 17. Mai findet in Kopenhagen die Waters™ Inform 2018 statt. Ich freue mich auf eine persönliche Teilnahme. Insbesondere freue ich mich auch darüber, dass die Veranstaltung in Kopenhagen stattfindet, wo ich selbst zweieinhalb Jahre lang gelebt und gearbeitet habe.

Waters™ Inform 2018


analytica 2018 in münchen

Vom 10. bis 13. April findet in München wieder die internationale Leitmesse für Labortechnik, Analytik, Biotechnologie und analytica conference statt. Dort werden Sie auch mich antreffen können.

analytica 2018